Polimorfismo Molecular
Desenvolvimento tecnológico no controle estrutural de fármacos Polimorfos
Objetivo
Sólidos farmacêuticos podem apresentar diferentes arranjos arquitetônicos de suas estruturas cristalinas (polimorfismo molecular). Este fenômeno é conhecido como polimorfismo e, no caso dos fármacos, pode impactar sobre propriedades farmacotécnicas e farmacocinéticas. Em última análise, o emprego de uma forma polimórfica inadequada no estágio de formulação ou qualquer transformação entre fases durante o processamento e estocagem pode resultar em ineficácia farmacêutica ou até mesmo em toxicidade. Isto destaca que o conhecimento das possíveis formas polimórficas que um fármaco pode apresentar é essencial para assegurar o comportamento reprodutível dos medicamentos e sua segurança. Algumas técnicas de caracterização no estado sólido são frequentemente empregadas para identificação e elucidação estrutural em sólidos farmacêuticos, entre se destaca a Difratometria dos raios X.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) lançou recentemente o Segundo Suplemento da 5a edição da Farmacopeia Brasileira, onde reconhece, no capitulo 5.2, a relevância da Difração de Raios X pelo método de Pó (DRXP), umas das mais tradicionais técnicas da Física do Estado Sólido, para análise de polimorfismo em medicamentos e Insumos Farmacêuticos Ativos. Este serviço tem como objetivo atuar na transferência de tecnologia no controle estrutural de fármacos polimorfos junto ao setor produtivo farmacêutico.
Público Alvo
Setor produtivo farmacêutico .
Carga horária
Este serviço é totalmente customizado e personalizado por atuar na transferência de tecnologia no controle estrutural de fármacos polimorfos junto ao setor produtivo farmacêutico. Sendo assim, as horas necessárias podem variar dependendo da necessidade da empresa.
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Laboratório de Polimorfismo Molecular localizado em Anápolis, na unidade Faculdade de Tecnologia
SENAI Roberto Mange.
(62) 3902-6227
polimorfismo.senai@sistemafieg.org.br